招募啦 | 满脸青春痘？复旦大学附属中山医院-皮肤科正在招募痤疮患者

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1 楼千水漂泠发表于: 2019/5/14 20:49:51 编辑

复旦大学附属中山医院-皮肤科正在开展一项“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的Ⅲ期临床试验”，皮肤科计划招募开始了，全国同步进行，计划招募1617例患者。名额有限，先到先得！
本临床试验已获得国家食品药品监督管理局批准，批准文号为2014L00351，且通过我院伦理委员会审核、并批准。
疾病简介

痤疮是发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症，好发在11~30岁的青少年，主要表现为白头粉刺、黑头粉刺、丘疹、脓包、结节、囊肿。常用的治疗药物有抗生素、维甲酸、过氧化笨甲酰和硫磺制剂等。

试验药物简介

阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶是由阿达帕林和盐酸克林霉素两种主药组成的复方制剂。阿达帕林是一种维甲酸类化合物，发挥抗炎、改善炎症皮损的作用，克林霉素是一种治疗痤疮的常用抗生素，两单药组方后具有明显的协同增效作用。药物的安全性及有效性已在一期、二期临床试验中得到很好的验证，根据国家要求要在上市前开展三期大型临床试验。
参加本临床研究需要至少符合下列条件：

 年龄12~40周岁，男女不限；
 根据PILLSBURY国际改良分类法，临床诊断为寻常性痤疮Ⅱ-Ⅲ级的患者；
 年满18岁及以上的受试者需知情理解并同意签署知情同意书。对于不满法定年龄的受试者，须在受试者知情理解并同意基础上，由受试者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。

注：本临床试验疗程是12周，分别在用药后2周、4周、8周、12周回医院随访，同时您可以获得与本临床试验相关的检查、用药及交通补助。
附全国部分临床研究负责单位：

中国医学院皮肤病医院　　　　
安徽医科大学第一附属医院
北京大学人民医院
大连医科大学附属第二医院
福建医科大学附属第一医院
复旦大学附属中山医院
广州医科大学附属第二医院
贵州医科大学附属医院
杭州市第一人民医院
河北医科大学第二医院
河南省人民医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
暨南大学附属第一医院
江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院)
青岛大学附属医院
西安交通大学医学院第一附属医院
浙江省人民医院
郑州大学第一附属医院
中国人民解放军空军总医院
中南大学湘雅三医院
中山大学附属第一医院

附参考图片

符合招募标准　　　　　　　不符合招募标准
　　　　　

如果需进一步了解相关研究信息
您可以到复旦大学附属中山医院皮肤科进行咨询

　　　可关注公众号：“爱肌肤爱健康”微信号bzjipt咨询医生

咨询电话：（同号码微信）
刘助理：13671569195

2 楼千水漂泠发表于: 2019/5/14 21:00:31 编辑

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